TECHNYL® 医疗健康解决方案
为医疗健康行业提供安全、可靠的聚酰胺解决方案
医疗健康行业对材料有着最严苛的要求：法规合规、可追溯性、生物相容性和灭菌兼容性缺一不可。DOMO Chemicals 的 TECHNYL® 高性能聚酰胺解决方案专为满足这些需求而设计，为医疗器械制造商提供安全、可靠、耐用的材料选择。
TECHNYL® 聚酰胺旨在满足医疗健康行业的需求，提供安全、可靠、耐用的高性能材料。
医疗健康材料的四大核心要求
DOMO 严格遵循医疗器械制造商所需的各项标准和规范
医疗器械中使用的塑料材料必须符合相关监管标准和指南，包括美国FDA、欧洲EMA及其他全球监管机构的要求。DOMO 密切关注其材料认证，并确保客户及时了解法规合规性的变化。
DOMO 对所有生产过程中涉及的原材料进行全面的追踪和记录，结合严格的质量控制，确保材料的可追溯性和均一性。从源头到成品，每一步都有据可查。
生物相容性测试评估医疗器械与生物系统的兼容性。TECHNYL® 牌号可满足 ISO 10993 和 USP Class VI (USP 87/88) 标准，确保材料在与患者接触时的安全性。
为确保安全，医疗器械通常需要经过灭菌处理，以防止感染风险。DOMO 可根据要求提供灭菌兼容性测试结果，涵盖多种灭菌方式（如环氧乙烷、伽马射线、电子束、蒸汽灭菌等）。
医疗健康产品系列
多元化解决方案满足不同医疗应用需求
兼具多功能性和可靠性的基础解决方案，适用于多种医疗应用场景。
解决翘曲和尺寸稳定性问题，适用于精密医疗器械部件。
环保型替代方案，具有经认证的低CO₂碳足迹，助力医疗行业的可持续发展目标。
经批准的食品和饮用水接触解决方案，适用于医疗及相关领域。
💡 DOMO 还在不断开发符合监管合规、可追溯性、生物相容性和灭菌等关键要求的医疗健康专用牌号，以满足该领域最严苛的材料标准。
变更管理 — 透明沟通，提前通知
客户将提前收到关于最终产品性能、加工或配方的任何变更通知。这确保了医疗器械制造商能够及时评估变更对其产品的影响，并采取相应措施。
GMP 制造 — 持续稳定的质量控制
DOMO 确保其牌号按照质量标准和 GMP（良好生产规范）要求持续生产和控制。从原材料到成品，每一个环节都经过严格的质量检验，确保医疗材料的一致性和可靠性。
全面的客户支持
DOMO 经验丰富的应用开发专家团队提供全面的设计和实验室支持，从初始概念到全面生产，将您的创意变为现实。
⚠️ 重要声明 医疗器械制造商全权负责确定 DOMO 牌号的使用对其预期用途是安全、合法且技术上合适的。 DOMO 对其产品用于医疗用途的适用性不作任何明示或暗示的保证。